clase vista el 6 de junio de 2016
iso (International Organization for Standardization)
objetivo: Analizar que es Iso 9000 e Iso 9001 y sus requisitos básicos de certificación.
historia del iso
El origen de la normalización internacional (ISO) data de 1926, año en que se funda la Federación Internacional de Asociaciones Nacionales de Normalización.(iso 9000, 2008)
fue en 1946 cuando se acuerda centralizar toda la materia de la normalización bajo la Organización Internacional para la Organización (ISO -International Organization for Standarization). Está Organización Internacional -ISO- se crea para cubrir la necesidad de unas normas estándares internacionales que facilitaran el intercambio de bienes y servicios entre los países.
Las bases para el establecimiento de la actual serie ISO 9000 las establecen el Departamento de Defensa de los Estados Unidos con el desarrollo en 1959 de sus programas de calidad MIL-Q-9858 y MIL-Q-9859A.
El terreno militar pasa a la aplicación comercial civil de la mano del Instituto Británico de Estandarización, en el año 1979 con el sistema de estandarización comercial BS-5750.
En 1987 la Organization International for Standarization se sirve de todos estos sistemas de normalización y principalmente con la adaptación de la norma BS-5750, e inicia la serie de estandarización actual ISO 9000.
La ISO 9000 se adopta en Estados Unidos bajo las siglas ANSI/ASQC-Q90 (American Society for Quality Control) y la norma BS-5750, que fuera la fuente para la ISO 9000, ahora se revisa y se adapta a la ISO 9000.
Para comprender los cambios y modificaciones en las normas ISO desde su inicio hasta la actualidad, sepamos que en 1987 se impuso la obligación de revisar las normas de la familia ISO 9000 cada cinco años. Luego la primera revisión se realizó en 1992/1993.
Familias iso
iso 9000:En tanto, el ISO 9000 consiste en una serie de normas inherentes a la calidad y a la administración continua de la calidad, que se aplica en las organizaciones, cualquiera sea su naturaleza, que están dedicadas a la producción de bienes y de servicios.
iso 9001:La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente.(iso 9000, 2008)
ISO 9011:Indica como auditar los procesos que constituyen al sistema de gestión de la calidad. Las directrices también abarcan a un sistema de gestión ambiental o según ISO 14001 / 96. Existen guías de apoyo, especialmente para la documentación e implantación de un sistema de gestión de la calidad acorde a ISO 9001 / 2000. (samuel, 2009)
iso 9001- 2015
Con esta nueva estructura común, ISO pretende ayudar a las empresas y a las organizaciones a integrar más fácilmente todo o una parte de sus varios sistemas de gestión y por último a alcanzar un sistema de gestión verdaderamente coherente.
La gestión del riesgo se convierte en un pilar de la norma
Cada gran revisión de la norma introduce un concepto que permite a las empresas certificadas alcanzar un nuevo nivel de madurez.
La gestión del riesgo que se basa en una perspectiva de “consideración basada en el riesgo” se ha vuelto fundamental en la norma revisada: identificación del riesgo, evaluación y gestión. La calidad resulta de la gestión adecuada de estos riesgos, que van más allá del estricto ámbito del producto o del servicio proporcionado.
Liderazgo
El compromiso con la calidad mediante un liderazgo fuerte y visible se refuerza: La idea de un “representante de la dirección” desaparece completamente.
- La política de calidad y los objetivos expresados deben ser más coherentes con las orientaciones estratégicas.
- Los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad deben incorporarse en los procesos del negocio.
Una norma expresamente abierta a la industria de servicio.
El contexto en el que las organizaciones evolucionan ha cambiado y la revisión de la norma toma en cuenta la evolución de la forma en que las organizaciones practican su comercio o su actividad. Diseñada inicialmente para los sectores de la manufactura y la industria.
No más manual de la calidad?!
La revisión ya no exige a las organizaciones certificadas que mantengan un manual de la calidad actualizado. Sin embargo, se advierte que la exigencia de documentación aún forma parte de la norma. Todavía es necesario documentar, mantener y conservar información relevante. Por lo tanto, un manual de la calidad sigue siendo una forma de cumplir con esta exigencia, aunque no es la única solución.
Se le da importancia al contexto circundante de la organización certificada y de sus partes interesadas.
Dos nuevas clausulas (4.1 y 4.2) exigen mayor consideración del contexto alrededor de la organización. Exigen un análisis del contexto, así como la identificación de las partes interesadas y de la comprensión de sus expectativas.
El conocimiento es un recurso como cualquier otro
El conocimiento se ha vuelto esencial para el desarrollo de proyectos de éxito y del desarrollo de negocio. La nueva norma considera al conocimiento como cualquier otro recurso que debe ser gestionado:
- Identificar el conocimiento necesario para llevar a cabo la actividad de acuerdo con el
- Sistema de Gestión de la Calidad (QMS) y para alcanzar los objetivos fijados.
- El conocimiento debe ser mantenido, protegido y ponerse a disposición donde sea necesario.
requisitos dela iso 9001:
Requisitos generales:
La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. La organización debe:
a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2).
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces.
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.
e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos.
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
Requisitos de la documentación:
La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:
a) declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad.
b) un manual de la calidad.
c) los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma Internacional.
d) los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.(iso 9000, 2008)
Requisito Enfoque al cliente:
La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente.
Requisito Política de la calidad:
La alta dirección debe asegurarse de que la política de la calidad:
a) es adecuada al propósito de la organización.
b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad.
Requisito de planificación del sistema de gestión de la calidad:
La alta dirección debe asegurarse de que:
a) la planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, así como los objetivos de la calidad.
b) se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en éste.
Requisito de resultados de la revisión:
Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con:
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
b) la mejora del producto en relación con los requisitos del cliente.
c) las necesidades de recursos.
Requisito de provisión de recursos:
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:
a) implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia.
b) aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
Recurso de recursos humanos :
El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas.
Infraestructura:
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable:
a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados.
b) equipo para los procesos (tanto hardware como software).
c) servicios de apoyo (tales como transporte, comunicación o sistemas de información).
Requisito de planificación de la realización del producto:
La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. La planificación de la realización del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de la calidad (véase 4.1). Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:
a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto.
b) la necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos específicos para el producto.
c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo.
Requisito de Comunicación con el cliente:
La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:
a) la información sobre el producto.
b) las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones.
c) la retro alimentación del cliente, incluyendo sus quejas.
Requisito de Control de la producción y de la prestación del servicio:
La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:
a) la disponibilidad de información que describa las características del producto.
b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario.
c) el uso del equipo apropiado.
d) la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición.
e) la implementación del seguimiento y de la medición.
f) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega del producto.
ejemplo :
Postres Balcarce (hershis)
la certificación según la Norma IRAM- ISO 9001:2008 en sus procesos productivos, convirtiéndose en la primera empresa argentina del rubro en lograr esta certificación en nuestro país.
La certificación se encuadra en el Plan de Calidad definido por Postres Balcarse S.A. en el 2014, que permitió la obtención ese año de las normas BPM ( Buenas Prácticas de Manofacturas) y en el 2015 la certificación de las ISO 9001-2008.
Conclusión:
el iso 9000 , 9001 y 9011 todos ellos se enfocan el algo que es la calidad de procesos , que el objetivo principal es la mayor productividad con una mayor calidad y disminuyendo los errores y se rigen bajo todas las normas establecidas y se tendrán que actualizar cada 5 años , por que a mayor sea la demanda cresen las necesidades.
Actividad 1:
¿Como fue creada el ISO 9000?
R: fue creado durante la segunda gerra mundial, a consecuencia de controles y prosesosy producto en 1974se publico una normativa BS-5179.
• ¿Que es ISO?
R: International Organization for Standardization)
¿Que son las normas ISO?
R:Representantes de los organismos de normalización enviados por cada país.
• ¿Que es ISO 9001?
R: Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda organización y proporcionan productos que cumplan las necesidades del cliente.
•actividad 2:
¿Quien tiene la facultad para certificarse en ISO 9001?
R: solo los asesores certificados por el iso 9011
• ¿Que es un Sistema de Gestión de la Calidad?
R: disponer de una serie de elementos como Procesos, Manual de la Calidad, Procedimientos de Inspección y Ensayo, Instrucciones de Trabajo,Plan de Capacitación, Registros de la Calidad.
bibliografias:
coello, c. (2016). QAEC-asiciacion española para la calidad . Obtenido de normas iso 9000: http://www.aec.es/web/guest/centro-conocimiento/normas-iso-9000
Gálvez, E. (30 de abril de 2010). youtube. Obtenido de ¿Que es ISO 9001? – ISO 9001 para tu empresa.: https://www.youtube.com/watch?v=EiKJ26MeeFg
iso 9000. (2008). NORMA INTERNACIONAL Traduccion oficial. Obtenido de sistema de gestion de la calidad- requisitos.: http://ingenieriaeducativa.edu20.org/files/1227056/ISO-9001-2000_Requisitos_lmsauth_3eced1e1222ba09276efc7e0f9010dc96fa01cf1.pdf
samuel, j. (25 de noviembre de 2009). ISO (9011, 9126,10006). Obtenido de http://isosistemascalidad.blogspot.mx/